Abbott FreeStyle Libre sigurnosno upozorenje: zahvaćeni dijelovi i drugi detalji istraženi

Koji Film Vidjeti?
 
  Abbott izdaje ispravak kako bi naglasio upute za sigurno korištenje svojih Freestyle Libre čitača (slika putem Abbott Freestyle)

Abbott je u veljači pokrenuo nacionalnu dobrovoljnu korekciju medicinskih uređaja kako bi naglasio upute za sigurnu i ispravnu upotrebu čitača FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day i FreeStyle Libre® 2 Readers u Sjedinjenim Državama.



kako znati da vas bivši želi natrag

Ispravak i/ili sigurnosno upozorenje izdano je nakon što je tvrtka primila ograničeni broj globalnih izvješća (preko 0,0017%) od korisnika koji su otkrili da su litij-ionske baterije na uređajima ili nabubrele, nerijetko pregrijane ili u vrlo rijetkim slučajevima iskrile ili zapalilo se.

Uzimajući u obzir minimalne rizike, nikakvi Freestyle čitači se fizički ne povlače i kupci ih mogu nastaviti koristiti kao što je opisano u uputama.



  tvrtka poziva sve kupce da pune Freestyle čitače samo sa žutim kabelskim punjačima i adapterima koje osigurava tvrtka (slika putem Abbott Freestyle)
tvrtka poziva sve kupce da pune Freestyle čitače samo sa žutim kabelskim punjačima i adapterima koje osigurava tvrtka (slika putem Abbott Freestyle)

Kao i većina elektroničkih uređaja, dotični Freestyle Libre Readers opremljeni su litij-ionskim baterijama. Iako se baterije mogu puniti i traju jako dugo, često mogu nabubriti i mogu se pregrijati kada se uređaj puni nekompatibilnim punjačima. Tvrtka poziva kupce da pune uređaje samo pomoću USB kabela i strujnog adaptera koji je dostavio Abbott kako bi se osigurala sigurnost uređaja.


Sve što trebate znati o sigurnosnom upozorenju Abbott FreeStyle Libre

  Američka FDA opoziva Američka FDA opoziva @FDA opoziva Abbott izdaje obavijest o sigurnosti za FreeStyle Libre   Pogledajte sliku na Twitteru Obitelj čitatelja u SAD-u fda.gov/safety/recalls…   Čitatelji Freestyle Family of Diabetes podložni su dobrovoljnim ispravcima kako bi se naglasile upute za sigurnu upotrebu (slika putem Abbott Freestylea) 7 jedanaest
Abbott izdaje obavijest o sigurnosti za FreeStyle Libre® obitelj čitatelja u SAD-u. fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab

Kao što je ranije spomenuto, sigurnosno upozorenje i/ili ispravak odnosi se samo na FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dana i FreeStyle Libre® 2 čitače u Sjedinjenim Državama. Sigurnosno upozorenje ne utječe na druge Freestyle čitače ili medicinske uređaje koje proizvodi Abbott. Kupci diljem zemlje mogu nastaviti koristiti dotične uređaje kako je opisano u uputama.

moj muž je uvijek ljut na mene

Freestyle Family of Readers sadrži male ručne uređaje koji prikupljaju očitanja glukoze u stvarnom vremenu izravno sa senzora koji se nosi na stražnjoj strani nadlaktice. Freestyle čitači omogućuju ljudima da kontroliraju svoj dijabetes gledajući očitanja glukoze na ekranu.

Freestyle čitači također se mogu koristiti s kompatibilnom aplikacijom za pametni telefon 1 za primanje podataka o glukozi. Kao što je ranije spomenuto, Freestyle čitači napajaju se litij-ionskim baterijama koje, ako se pune preko nepodržanih punjača, mogu nabubriti ili se pregrijati i u rijetkim slučajevima uzrokovati kvar opasnost od požara .

Međutim, svi rizici koji se odnose na dotične Freestyle čitače, uključujući - FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 dana i FreeStyle Libre® 2 čitače - su smanjeni sve dok se pohranjuju, pune i koriste ispravno u skladu s priopćenim uputama.

  Chad Allen MRI
Čitatelji Freestyle Family of Diabetes podložni su dobrovoljnim ispravcima kako bi se naglasile upute za sigurnu upotrebu (Slika putem Abbott Freestylea)

Tvrtka nije izdala a fizički podsjetiti bilo kojeg od svojih Freestyle čitatelja, ali dijeli upute za pravilnu upotrebu i njegu kako bi osigurao sigurnost svojih kupaca. Upute koje dijeli tvrtka su sljedeće:

zašto sam tako ružna, a svi ostali lijepi
  1. Punite bateriju Freestyle Family Diabetes Reader SAMO žutim USB kabelom i adapterom (punjač) koji isporučuje Abbott. USB kabel i adapter za napajanje koje je dostavila tvrtka podešeni su tako da ograniče struju za sigurno punjenje baterije, dok komponente i punjači trećih strana mogu dopustiti mnogo veću snagu da teče kroz litij-ionsku bateriju, povećavajući rizik od požara .
  2. Ne izlažite i ne stavljajte čitač, strujni adapter ili žuti USB kabel vodi ili drugim tekućinama.
  3. Čuvajte čitač između -4 °F i 140 °F.
  4. Izbjegavajte ulazak neželjenih stranih materijala poput prašine, prljavštine, krvi, kontrolne otopine, vode, izbjeljivača ili bilo koje druge tvari u test traku ili USB priključak na bilo kojem od Freestyle Family Diabetes Readera.
  5. Pregledajte revidirani korisnički priručnik i označavanje na www.freestyle.abbott/us-en/support.
  6. Posjetite www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.

Abbott se od veljače obraća svim poznatim kupcima u vezi s problemom putem e-pošte i pisama. Kao što je ranije spomenuto, dotični Freestyle čitači ne podliježu fizičkom opozivu i jesu savršeno sigurno za korištenje kada korisnici slijede upute navedene na www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.

  Pogledajte sliku na Twitteru Chad Allen MRI @MEDDEVCHAD Abbott izdaje obavijest o sigurnosti za FreeStyle Libre  Obitelj čitatelja u SAD-u dlvr.it/Slxzpv
Abbott izdaje obavijest o sigurnosti za FreeStyle Libre® obitelj čitatelja u SAD-u. dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

Kupci s nedoumicama i upitima o Freestyle čitačima ili bilo kojim drugim sličnim problemom mogu stupiti u kontakt s Abbottovom korisničkom službom na broj 1-855-632-8658. Agenti su na raspolaganju pomoći kupaca sedam dana u tjednu od 8 do 20 sati po istočnom vremenu, isključujući velike praznike.